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excelim-04手术导航系统产品延续注册获国家食品药品监督管理局批准
发布日期:[2015-5-8]    共阅[1353]次
        4月20日,接国家食品药品监督管理局行政服务中心通知,我公司excelim-04手术导航系统产品延续注册成功获得批准,新的注册证现已颁发启用。
        复旦数字医疗excelim-04手术导航系统,于2006年11月14日获得国家食品药品监督管理局三类医疗器械注册证,注册号:国食药监械(准)字2006第3541024号,2011年4月14日获准国家食品药品监督管理局三类医疗器械重新注册,注册号:国食药监械(准)字2011第3540443号。excelim-04手术导航系统工作机理明确、生产工艺成熟,临床应用多年良好且无不良事件,产品安全、有效。根据《医疗器械注册管理办法》,此次获批延续注册。根据国家食药监局的最新格式,产品名精确为“神经外科手术导航系统”,注册证编号“国械注准20153540492”。
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