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公司喜获ISO13485:2016和CE质量管理体系认证证书
发布日期:[2021-3-5]    共阅[106]次
       公司于2020年12月7日、2021年2月7日分别获得由德国莱茵(上海)技术服务公司认证的ISO13485:2016和CE质量管理体系证书。
       为了实现换证审核的顺利进行,公司提前作了大量准备,包括全面的产品材料与及时的设备检测。2020年下半年,针对质量体系EN ISO13485:2016换证及NeuroNav-118神经外科手术导航系统 CE认证,评审机构对我公司从设计、开发、生产到客户服务等流程进行了全面、细致、严格的现场评审,我公司积极应对,顺利通过审核。根据第三方公告机构莱茵建议,公司新发布3个产品规程及全面升级质量手册。
       此次公司ISO13485:2016和CE的成功换证,显示了运行15年的质量管理体系适合本公司并有效执行;保证了公司三类医疗设备质量的可靠性;得到市场的广泛好评。
 
 
 
  
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